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YY9706.102-2021和 GB18268.1 醫療器械電磁兼容EMC標準。
發布時間: 2024-11-12 15:28 更新時間: 2025-01-11 08:00
YY9706.102-2021和GB18268.1是中國的醫療器械電磁兼容(EMC)標準,它們規定了醫療器械在電磁環境中的測試要求和限制。以下是它們的主要測試要求:
YY9706.102-2021《醫療電氣設備 第2-1部分:特殊要求 電磁兼容性 第102-1節:一般要求》:
1. 輻射發射測試:測試醫療器械產生的電磁輻射是否符合國際或國家標準的限值要求。
2. 抗擾度測試:測試醫療器械在受到外部電磁干擾時是否能夠正常工作。
3. 電源頻率變化測試:測試醫療器械在電源頻率變化時的性能表現。
4. 傳導騷擾抑制測試:測試醫療器械對電源線上傳導性騷擾的抑制能力。
5. 靜電放電測試:測試醫療器械對靜電放電的抵抗能力。
GB18268.1《醫療電氣設備第2-1部分:特殊要求 電磁兼容性 第1節:一般要求》:
1. 輻射發射和輻射抗擾度測試:測試醫療器械產生的電磁輻射和對外部電磁干擾的抗擾度。
2. 電源頻率變化測試:測試醫療器械在電源頻率變化時的性能表現。
3. 傳導騷擾抑制測試:測試醫療器械對電源線上傳導性騷擾的抑制能力。
4. 靜電放電測試:測試醫療器械對靜電放電的抵抗能力。
這些標準提供了醫療器械EMC測試的基本要求,以確保醫療器械在電磁環境中的安全性和可靠性。具體的測試方法和限值要求可以根據標準的具體內容進行查閱和實施。
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