根據電磁兼容的定義，在IEC 60050 (161)（電磁兼容術語）中的定義為：設備或系統在其電磁環境中能正常工作且不對該環境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾的能力。

歐洲CE 醫療器械指令下的協調標準  

- EN 60601-1-2:2015    (IEC 60601-1-2: 2014 Ed. 4.0)

- Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests

產品的電磁兼容性能的測試具體量，用來衡量規定的環境中的參考水平而規定的電磁干擾量，包括發射(Emission)和抗擾(Immunity)兩部分:

- 設備在正常運行過程中對所在環境產生的電磁干擾不能超過一定的限值 (Emission)

- 設備對所在環境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度，即電磁敏感性 (Immunity)

絕大部分醫用產品的電磁兼容測試中的發射Emission參考到標準CISPR 11，根據產品的特性可以分為Group 1/2以及Class A/B